忍冬藤胶囊的制备及其质量标准

Preparation of Rendongteng Capsules and the quality standard

目的制备忍冬藤胶囊,并建立其质量标准。方法以休止角、吸湿率、堆密度为指标,制备忍冬藤胶囊。然后,TLC法定性鉴别绿原酸、马钱苷,HPLC法测定绿原酸、马钱苷含有量。结果最佳制备工艺为微晶纤维素与淀粉比例3∶1,吸湿率10.7%,选用1号胶囊。TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;绿原酸、马钱苷分别在10.2~306、7~525 mg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.8%、98.67%,RSD分别为1.79%、2.41%。结论该方法合理可行,专属性强,重复性好,可用于忍冬藤胶囊的质量控制。