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临床试验生物样本的处理与保存规范 被引量：9

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摘要 临床试验是新药人体试验的起始阶段,即评价人体对于新药的耐受性和安全性。2003年国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《药物临床试验质量管理规范》(GCP),其中规定研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意,保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验,从而保证临床试验高质量进行,得出真实、科学、可信的试验结果。
作者 朱园园 王思扬 任健 郝娟 王红霞 支婷婷 张瑞琴
机构地区 山西医科大学第二医院药学部
出处 《中国药物与临床》 CAS 2019年第16期2846-2847,共2页 Chinese Remedies & Clinics
基金 山西医科大学第二医院青年基金(201702-3)
关键词 《药物临床试验质量管理规范》 生物样本 食品药品监督管理 保存 人体试验 医疗机构 安全性 耐受性
分类号 R95 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

参考文献5

二级参考文献54

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共引文献82

同被引文献102

引证文献9

二级引证文献18

中国药物与临床
2019年 第16期

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