落实和完善临床研究管理规范迫在眉睫

Urgent to implement and perfect clinical research project management regulation

临床研究环境和研究对象的复杂性,决定了临床研究必须在符合管理规范的条件下组织实施,才能规避风险,保证其运行的最佳秩序和社会效益。中华医学会临床流行病学和循证医学分会的专家通过剖析"基因编辑婴儿事件"中违反临床研究管理规范的一系列表现,总结并提出临床研究应符合科研管理规范、临床管理规范、伦理管理规范、科学道德管理规范和资质准入管理规范,落实和完善临床研究管理规范将有助于避免类似事件再次发生。