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细胞和基因治疗产品监管政策的中美比较
被引量：
9
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摘要
截至2018年底,美国已有逾800项与细胞和基因治疗相关的临床研究正在进行。为促进国内细胞和基因治疗产业发展,本文将从产品和监管两个方面概述FDA对细胞治疗产品监管的相关要求,探讨细胞和基因治疗领域监管政策。
作者
王刚
机构地区
上海君实生物
出处
《中国食品药品监管》
2019年第8期20-25,共6页
China Food & Drug Administration Magazine
关键词
基因治疗
监管政策
细胞
中美比较
产品
临床研究
产业发展
FDA
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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