国外TOP生物医学期刊涉及人体医学研究伦理审核报道现状分析

为了了解近年来国外TOP生物医学期刊对涉及人体医学研究伦理审查报道现状,本研究纳入2017年《期刊引证报告》(Journal Citation Reports, JCR)影响因子排名前十的护理SCI期刊2015-2017年刊发所有涉及人体医学研究,以及 JAMA、BMJ、The Lancet、The New England Journal of Medicine 和 Annals of Internal Medicine 国际五大TOP医疗期刊2017-2018年刊发论文中每家期刊随机选取2期所刊发涉及人体医学研究为研究对象。通过筛选,近3年最终纳入10家护理SCI期刊共2199篇、5家医疗学术期刊共30篇人体医学研究进行分析。研究结果显示,10家护理SCI期刊中,1709篇(85.6%)前瞻性研究提及已获得研究对象知情同意;2061篇(93.7%)研究在论文中提及了伦理审批,但报道形式有待规范,仅906篇(53.0%)研究报道获得了纸质知情同意书;60篇(3.5%)研究报道获得了口头知情同意;619篇(36.2%)研究仅在文内描述“本研究已获得研究对象知情同意”,但并未描述具体知情同意的方式;仅677篇(34.5%)研究在文内报道了伦理审批编号。不同研究类型以及是否获得基金资助的研究间伦理审批报道率差异有统计学意义(P<0.05),5家医疗期刊知情同意及伦理审批报道率均为93.3%。