瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度测定

目的测定瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度。方法运用高效液相色谱法,色谱柱:250-4 Lichrocart C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.2%三乙胺水溶液-乙腈(46∶54),以醋酸调pH值为3.5,流速:1.0ml/min,采用蒸发光散射检测器检测,波长是242nm,柱温40℃。结果3批瑞舒伐他汀钙片的含量分别是标示量的99.9%、99.6%、99.8%。三批样品均于5min时完全溶出,释药快速,符合规定;三批样品的溶出度分别是标示量的97.6%、98.3%、97.9%。结论运用高效液相色谱法测定瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度,准确度高、操作性强、稳定性佳,具有较高的应用价值。