HPLC法测定注射用乳糖酸阿奇霉素中的有关物质

目的通过研究建立一种测定注射用乳糖酸阿奇霉素中有关物质的高效液相色谱法(HPLC法)。方法采用HPLC法测定注射用乳糖酸阿奇霉素中包含的杂质等物质情况。采用乙腈∶pH8.2磷酸盐缓冲液(55∶45)为流动相,取乳糖酸标准品加入流动相制成供试品溶液,采用BDS HYPERSIL C18色谱柱进行检测。结果供试品溶液中乳糖酸阿奇霉素与杂质可以实现基线分离,并且阿奇霉素中的酸根对有关物质的鉴定结果影响较小,此外试验发现供试品浓度与峰面积线性关系良好。结论研究建立的高效液相色谱法方便快捷,具有较好的专属性和灵敏度,能较好的测定注射用乳糖酸阿奇霉素中的有关物质。