2019年3月FDA批准新药概况

2019 年3月,FDA 批出3 个新分子实体,为治疗产后抑郁症药物Zulresso(brexanolone)、治疗过度嗜睡药品Sunosi(solriamfetol)和治疗多发性硬化症药品Mayzent(siponimod)。1 Zulresso(brexanolone)Zulresso 为注射液,获“突破性药物”资格和“优先审评”地位,被批准用于治疗产后抑郁症(postparturm depression, PPD),也是全球首个专门治疗PPD 的药物。