紫外分光光度法测定醋酸氯己定原料药含量

目的建立紫外分光光度法测定醋酸氯己定原料药的含量。方法用紫外分光光度法在260nm波长处进行测定,对标准曲线、回收率、精密度、稳定性进行验证。取5个批次样品用滴定法和紫外分光光度法同时测定,使用t检验对比结果。结果醋酸氯己定在4.845~11.628μg·mL^-1范围内线性良好,回归方程为Y=0.0615x+0.0073(r=0.9995,n=6)。高中低(5μg·mL^-1、7μg·mL^-1、9μg·mL^-1)浓度的方法回收率分别为(100.0±0.14)%、(100.4±0.40)%、(100.5±0.27)%。日内及日间精密度小于2%。滴定法与紫外分光光度法测定结果无显著性差异(P>0.05)。结论紫外分光光度法检测方法操作简单、准确、精确,可用于醋酸氯己定原料药的检测。