三种糖化白蛋白酶法试剂的性能验证

目的评价3种糖化白蛋白酶法试剂的性能。方法选取2016年5月我院收治的糖尿病患者及同期健康体检人群剩余血清制备混合血清。使用LABOSPECT008全自动生化分析仪,依据上海市临检中心对GA的管理要求、美国临床和实验室标准协会(CLSI’88)关于ALB的要求,对日本旭化成、宁波瑞源及复星长征(A、B、C)的糖化白蛋白酶法试剂进行评价。结果3厂家试剂测定高低值混合样本批内精密度均<1/4上海临检中心允许偏差(3.75%)。3种试剂测定上海临检中心GA室间质评样本,A、B试剂测定值与认证值的平均偏倚<1/2允许总误差(±7.5%),C试剂超出可接受范围,正确度不佳。A试剂抗干扰能力最佳;Vc对B、C最终GA%结果有较大影响。0.2mmol/L的糖化氨基酸对A试剂影响在可接受范围;0.1mmol/L糖化氨基酸对B和C试剂均有显著影响。结论3种糖化白蛋白酶法试剂中A试剂性能最优,尤其是在抗干扰、糖化氨基酸的消除反应方面最为突出。