胶塞的不同灭菌方法对耐热冻干活疫苗水分和物理性状的影响

采用三种方法(高压121℃40min、干烤121℃4h、干烤135℃4h)灭菌的氯(溴)丁基胶塞(以下简称胶塞)盖封耐热冻干活疫苗,经耐老化试验(37℃放置10d)后,使用高压(121℃40min)灭菌胶塞盖封的疫苗外观物理性状均发生改变,其中发生严重萎缩的占34%,疫苗剩余水分含量比冻干后增加1.01%;使用干烤(121℃4h)灭菌胶塞盖封的疫苗外观物理性状保持良好,疫苗剩余水分含量比冻干后增加0.08%;使用干烤(135℃4h)灭菌胶塞盖封的疫苗外观物理性状保持良好,疫苗剩余水分含量比冻干后增加0.04%。以上疫苗包装容器均维持真空度良好状态。实验表明,使用干烤(135℃4h)灭菌胶塞盖封耐热疫苗,可以较好的保证疫苗质量。