土霉素碱四年质量追踪观察

药品质量与存放时间关系密切。为观察土霉素碱的内在质量与存放时间的关系,我们于1983年开始,从本市第二制药厂抽样四个批号的土霉素碱粉,每年分别于5月和11月二次进行化验分析,观察其内在质量变化,现将结果报告如下: 材料与方法 1.土霉素碱:系从淮南市第二制药厂抽样,每批分装8小瓶,瓶口以石腊密封,室温遮光保存备用。合计32份样品。 2.实验小白鼠:体重17～20克,本所实验动物房供给。 3.土霉素标准品:北京药品生物鉴定所供给。