痤疮擦剂的制备与质量控制

目的:制备痤疮擦剂,治疗痤疮。方法:以氧氟沙星、甲硝唑、硫酸锌为主药,甘油、水为溶媒制备痤疮擦剂。采用双波长法测定氧氟沙星、甲硝唑含量,络合量滴定法测定硫酸锌含量,并按2000年版《中国药典》进行常规质量控制。结果:氧氟沙星与甲硝唑分别在6～12μg/mL,4～8μg/mL范围内吸收度与浓度有良好线性关系,回归方程分别为氧氟沙星△A=0.0648C+0.00361(r=0.9999),甲硝唑△A=0.0251C+0.00374(r=0.9999);络合量滴定法测定硫酸锌,方法可靠。结论:本文确立的制备工艺与质量控制方法是可行的。