HPLC法测定阿莫西林颗粒剂的含量及有关物质

[目的]通过HPLC方法检定阿莫西林颗粒含量的各色成分和阿莫西林的其他物质。[方法]采用十八烷基硅烷键合硅胶作为阿莫西林颗粒测定的辅助剂,主要利用作为填充剂,以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液,乙腈为含量测定的流动相,主要分类为A、B两种,乙腈(体积比99∶1)为流动相A,乙腈为流动相B,选取230nm为HPLC检定的波长,测试选取最佳温度为30℃,1.0mL/min为流速。[结果]阿莫西林颗粒在一定范围内的能够与峰面积线性保持持衡状态,通过三个浓度的回收率对比,可见低、中、高3个浓度都在100.0%左右,其中阿莫西林颗粒的有关物质的检测限为2 ng,能够有效的分类阿莫西林中的杂质。[结论]通过HPLC方法测定,可以均衡阿莫西林颗粒的药物含量,分离主成分中的杂质,提高复方阿莫西林颗粒的药效。