期刊文献+

医院临床试验项目全流程管理体系构建 被引量:2

Construction of Whole Process Management System for Hospital Clinical Trial Project
下载PDF
导出
摘要 医院自主研发的临床试验项目全流程管理系统,是基于任务驱动和工作流技术的自动化流程管理,将项目全流程重要节点电子化,解决临床试验纸质化项目管理中存在的问题,提高了临床试验的管理水平和工作效率,保证了管理过程规范化,也促使临床试验向全面无纸化迈出了重要的一步。 The whole process management system of the clinical trial project independently developed by the hospital is an automated process management based on task - driven and workflow technology, which electronically processes the important nodes of the project and solves the problems existing in the paper - based project management of the clinical trial. It improves the management level and efficiency of clinical trials, guarantees the standardization of management process, and also makes clinical trials an important step towards full paperless.
作者 潘阿香 谢琼 沈亮 周敏 Pan Axiang;Xie Qiong;Shen Liang;Zhou Min(Information Center,the First Affiliated Hospital.College of Medicine,Zhejiang University,Hangzhou Zhejiang 310003,China)
出处 《医疗装备》 2019年第14期19-20,共2页 Medical Equipment
基金 浙江省医药卫生科技计划项目(2018PY009)
关键词 临床试验 项目管理 全流程 系统 Clinical trial Project management Full process System
  • 相关文献

参考文献4

二级参考文献24

  • 1孙亚林,贺佳,曹阳.国内外临床数据管理系统发展现状[J].第二军医大学学报,2006,27(7):721-725. 被引量:22
  • 2卜擎燕,熊宁宁,邹建东,蒋萌,刘芳,汪秀琴,高维敏.电子数据获取:实现更加优质与高效的临床研究[J].中国临床药理学与治疗学,2007,12(4):455-459. 被引量:16
  • 3国家药品监督管理局.国药监安[1999]272号.关于确认国家药品临床研究基地的通知,1999.
  • 4国家药品监督管理局;卫生部.国药监安[2001]418号.关于增补国家药品临床研究基地的通知,2001.
  • 5国家食品药品监督管理局;卫生部.国食药监安[2004]44号.关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知,2004.
  • 6国家食品药品监督管理局.药物临床试验机构资格认定办法(试行),2004.
  • 7Keith Howells.e-Clinical integration strategies[J].Drug Discovery Today: Technologies.2006(2)
  • 8FDA.Guidance for industry part11,electronic records;electronicsignatures-scope and application. http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm125067.htm . 2003
  • 9FDA.Guidance for industry:computerized system used in clini-cal trials. http://www.fda.gov/Regula-toryInformation/Guidances/ucm126402.htm . 1999
  • 10FDA.Guidance for industry:providing regulatory submissions inelectronic format-general considerations. http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm124737.htm . 2003

共引文献82

同被引文献29

引证文献2

二级引证文献15

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部