2019年2月FDA批准新药概况

2019年1月,FDA未批出新分子实体或新生物制品。2月,FDA批出1个新分子实体和2个新生物制品,分别为美容除皱生物制品Jeuveau(prabotulinumtoxin A-xvfs)、治疗罕见血液病药物Cablivi(caplacizumabyhdp)和治疗血吸虫病药物Egaten(三氯苯达唑)。1 Jeuveau(prabotulinumtoxin A-xvfs)Jeuveau被批准用于成年患者暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹的外观。Jeuveau是一种注射型900千道尔顿(kDa)肉毒杆菌A型肉毒毒素,由肉毒杆菌发酵产生。