2019年4—5月FDA批准新药概况

2019年4月,FDA批出2个新生物制品和1个新分子实体,分别为治疗骨质疏松症药物Evenity(romosozumab-aqqg)、治疗斑块型银屑病药物Skyrizi(risankizumab-rzaa)和治疗膀胱癌药品Balversa(erdafitinib)。5月,FDA批出2个新分子实体,分别为治疗心肌病药品Vyndaqel(tafamidis meglumine)和治疗乳腺癌药品Piqray(alpelisib)。