Beckman AU5821全自动生化分析仪检测性能验证

CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO 15189:2012)规定,实验室应对制造商提供的方法学分析性能等信息资料要予以验证确认[1]。本文参照临床实验室标准化研究所(CLSI)文件要求,对Beckman AU5821总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血糖(GLU)、甘油三酯(TG)、肌酸激酶(CK)、血尿酸(UA)共8个检测项目的精密度、正确度、线性范围及临床可报告范围进行验证,判断其能否满足临床需求。