国外新批准上市的药物新制剂新剂型(260)

1.美国FDA批准氨氯地平口服混悬液上市美国FDA批准Azurity制药公司产品(商品名:Katerzia)上市,它是迄今美国FDA批准的首个氨氯地平口服混悬液,用于治疗成人和26岁儿童高血压和成人冠状动脉疾病。剂量规格:氨氯地平(amlodipine)1 mg(相当于苯磺酸氨氯地平1.30 mg)/mL,辅料:柠檬酸,微粉硅胶,羟丙基甲基纤维素,麦芽糖糊精,吐温80,二甲基硅油,苯甲酸钠,苯磺酸钠,柠檬酸钠,氢氧化钠,蔗糖和水。本品为白色至灰色口服混悬液。