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如何在GMP组织中识别高风险的系统
被引量:
1
How to identify high-risk systems in the GMP organization
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摘要
质量风险管理的理念及方式方法在制药行业的应用已经越来越广泛,自动化设备、计算机化系统壬制药行业的使用也越来越普及——本文根据质量风险管理的理念,分门别类的提出了一些识别和评估高风险设备(系统)的方法,包括商业关键性评估、GMP关联性评估.电子记录关联性评估.互联网的关联性评估等。通过这些评估方法可以有效的评估出高风险的设备(系统),从而针对高风险设备(系统)制定相应的控制或降低风险的措施。
作者
张飘艳
王亚锴
程雪清
机构地区
不详
出处
《流程工业》
2019年第20期24-24,26,27,共3页
关键词
制药行业
计算机化系统
自动化设备
电子记录
质量风险管理
GMP
互联网
关联性
分类号
F42 [经济管理—产业经济]
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