口服固体制剂GMP管理的质量风险管理

药物口服固体制剂临床应用广泛,对其质量安全的关注度低于其他剂型,口服固体制剂安全不容忽视,2010版药品GMP提出质量风险管理理念,如何实施药品生产质量风险管理,成为各界关注的焦点。该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状,分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。