国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市

近日,国家药品监督管理局批准阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)上市注册申请。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药,适应证为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-α结合,并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-α的致炎作用。