新药研究与开发

人源化IL-6受体单克隆抗体satralizumab治疗视神经脊髓炎Ⅲ期临床试验关键资料公布Genentech公司公布了其人源化IL-6受体单克隆抗体沙曲珠单抗(satralizumab)治疗视神经脊髓炎(NMOSD)Ⅲ期临床SAkuraStar试验的关键资料。该试验为单药皮下注射与安慰剂组比较研究。结果显示血清水通道蛋白4自身抗体阳性的NMOSD患者复发的危险明显减少,且意向用药治疗者占多数。其安全性与安慰剂组相同。该病是罕见的致残性中枢神经系统自身免疫性疾病。由水通道蛋白4自身抗体靶向星形胶质细胞,引起视神经、脊髓、脑等炎症。大多数视神经脊髓炎患者的水通道蛋白4自身抗体呈阳性。美国FDA已给予该药罕见病药和突破性治疗的资格认可。