来源于经典名方的中药新药高质量发展战略思考

目前中药新药开发及审批遇到了瓶颈,大部分企业研发的积极性不高,投入不足,尽管有国家重大新药专项的强力拉动,结果并不理想,影响因素是多方面的,其中高品质的创新药物研发不足是其主要的问题之一。慢病己成为影响我国国民健康的主要因素,占全国医疗资源2/3以上,单一靶点药物在慢病的治疗中受到极大的挑战,国际主流学术期刊多篇学术论文讨论了基于系统生物学、生物学信息学、网络药理学等技术针对慢性疾病、复杂性疾病开展多靶点创新是药物的研发将成为未来发展的一条重要途径。Nature刊文指出:多靶点药物开发有望治疗复杂性疾病。中药多成分、多靶点的作用特点有望成为治疗慢性疾病、复杂性疾病的重要选择。中药创新药开发陷入瓶颈期,其中重要的是问题之一有效性证据不足,基础研究薄弱,临床前药效评价研究不足,临床循证证据偏个案,群体循证证据不足,目前研究与评价方法仍不能适合中药的特点,无法真正的发现中药在治疗疾病的优势所在。中药的应用是在中医长期的临床经验的基础上形成的。基于临床大数据创新中药的发现与研发将成为未来中药创新药物研发的重要选择。经典名方、临床经方积累了丰富的经验与价值。如何利用现代生命科学的前沿技术建立符合中药特点的发现与评价方法将成为关键环节。