摘要
Ardelyx公司宣布美国FDA批准坦帕诺(tenapanor)50 mg(口服2次/日),用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成年患者的治疗。该药是微吸收小分子药物,在胃肠道内局部作用,抑制增加肠管运动的钠/质子交换蛋白3(NHE3),使患者腹痛减轻。IBS-C在美国有1100万患者,是一类难治疾病。该药为IBS-C的治疗提供了新机制和新途径。Ⅲ期临床IBS-C试验包括2次随机、双盲、安慰剂对照研究。前12周治疗完全相同,然后分为:试验1,再加14周双盲治疗,共26周;试验2,包括12周双盲治疗和4周随机撤药期。入选患者必须符合关于腹痛及肠管运动频率的罗马Ⅲ标准。
出处
《国际药学研究杂志》
CAS
北大核心
2019年第7期551-551,共1页
Journal of International Pharmaceutical Research
