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试述IIT项目的关键环节管理 被引量:11

Key Aspects of IIT Project Management
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摘要 随着研究者发起的临床研究(IIT)数量逐渐增多,亟需加强IIT项目的质量管理。本文从IIT项目管理的资金来源、全过程的组织管理体系、风险把控这三个关键环节进行阐述,力求为IIT项目管理的相关部门提供参考。 With the increasing amount of investigator initiated Trials(IIT)we should pay more attention to the management of IIT.This paper analyzes three key aspects of IIT project management:fund support,whole process quality management and risk control,to provide reference for IIT management by relevant authorities.
作者 季晓慧 朱露莎 孔敏 董铖 林梅 JI Xiaohui;ZHU Lusha;KONG Min;DONG Cheng;LIN Mei(Department of Science and Research,Taizhou People's Hospital,the Fifth Affiliated Hospital of Nantong University,Taizhou 225300)
出处 《药学与临床研究》 2019年第6期478-480,共3页 Pharmaceutical and Clinical Research
关键词 研究者发起的临床研究 重要性 关键环节 Investigator initiated trials(IIT) Project management Key links
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献21

  • 1DF/HCC. Clinical Trials Audit Manual of Dana-Farber/Harvard Cancer Center[ S]. 2003.
  • 2DF/HCC. Institutional Data and Safety Monitoring Plan of Dana- Farber/Harvard Cancer Center[ S]. 2013.
  • 3DF/HCC. Dana-Farber/Harvard Cancer Center Site Management Plan [ EB/OL ]. [ 2015 - 04 - 01 ]. http ://www. dfhcc, harvard. edu/.
  • 4DF/HCC. DF/HCC Practice Differences in Comparison to ICH GCP Guidelines[ EB/OL]. [2015 - 04 - 01 ]. www. dfhcc, har- vard. edu/.
  • 5DF/HCC. DFCI PI Initiated Clinical Trials Monitoring Manual In- troduction[ S]. 2011.
  • 6DF/HCC. Clinical Research Support [ EB/OL]. [ 2015 -04 - 01 ]. http ://www. dfhcc, harvard, edu/clinical-research-support/.
  • 7CITI. CITI Program[ EB/OL ]. [ 2015 - 04 - 01 ]. https ://www. citiprogram, org/index cfm? pagelD =22.
  • 8CFDA.《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》[EB/OL].(2004-02—19).http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9346.html.
  • 9关于印发《药品未注册用法专家共识》的通知[J].今日药学,2010,20(4):1-3. 被引量:144
  • 10黄瑾.超说明书用药的伦理研究[J].中国医学伦理学,2011,24(1):6-8. 被引量:38

共引文献81

同被引文献111

引证文献11

二级引证文献36

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