深化医疗器械注册管理改革，促进医疗器械产业健康发展

本文主要从法规建设方面梳理了我国医疗器械审评审批制度改革取得的进展,包括鼓励医疗器械研发创新、夯实注册管理基础工作、加强临床试验监督管理、优化审评审批流程、开展注册人制度试点、启动药品监管科学行动计划等方面。目前,国家药品监督管理局正在配合司法部修订《医疗器械监督管理条例》,以更好地保障公众用械安全,促进医疗器械产业健康发展。