注射级兰索拉唑新工艺研究与开发

兰索拉唑(1ansoprazole)为H+/K+ATP酶抑制剂,即质子泵抑制剂,用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、反流性食管炎等消化性溃疡疾病的治疗。该项目开发的注射级兰索拉唑在生产中将只使用乙醇一种溶媒,生产操作简单易行,产品稳定性大大提高,质量进一步提升,达到EP标准要求;而且溶媒可以回收套用,降低生产成本的同时减少排放,达到环保节能的目的。文章介绍了注射级兰索拉唑新工艺的主要技术原理、技术路线、工艺流程、主要技术指标、技术创新点、关键技术等。