“调免Ⅰ号方”治疗熊去氧胆酸应答不佳的原发性胆汁性胆管炎的临床研究

目的:观察"调免I号方"加减治疗熊去氧胆酸(UDCA)应答不佳(符合巴黎Ⅱ标准)的原发性胆汁性胆管炎(PBC)气虚血瘀型患者的临床疗效,为临床应用和基础研究提供证据和新思路。方法:选取龙华医院肝病科门诊及住院部治疗的53例UDCA应答不佳的气虚血瘀型PBC患者为研究对象,依照患者意愿,将其分为观察组(32例)与对照组(21例),对照组患者口服UDCA,观察组患者在口服UDCA的基础上加用"调免Ⅰ号方"中药加减,早晚各服用1次。观察两组患者6及12个月后UDCA应答率、生化指标及中医症状体征的改善情况。结果:①依据巴黎Ⅱ标准,两组患者用药6个月后,观察组患者的UDCA应答率(37.5%)高于对照组(9.5%);12个月后观察组患者UDCA应答率(53.1%)显著高于对照组(23.8%),差异均具有统计学意义(均P<0.05)。②观察组患者用药前后肝功能ALP、GGT指标均得到一定改善,差异均具有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗6个月后ALP的改善优于对照组,12个月后GGT的恢复优于对照组,差异均具有统计学意义(均P<0.05)。ALT、AST、TBil等指标差异无统计学意义(P>0.05)。③观察组患者免疫指标IgM和IgG在12个月后均较之前得到改善,且IgM的改善观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组之间IgG差异无统计学意义(P>0.05)。④中医证候的改善采用尼莫地平法评价,观察组患者6个月显效及有效率(34.4%)高于对照组(16.7%),但差异无统计学意义(P>0.05);12个月显效及有效率(59.4%)明显高于对照组(19%),差异具有统计学意义(P<0.01)。神疲乏力和皮肤瘙痒的症状改善评分,观察组均显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:"调免Ⅰ号方"中药可提高UDCA治疗应答不佳的气虚血瘀型PBC患者的UDCA应答率,促进肝功能ALP、GGT等生化指标的恢复,调节免疫功能,改善患者的临床症状,提高生存质量。