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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)检测性能验证

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摘要 目的:对中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)在日立7180型全自动生化分析仪上的检测性能进行评价。方法:二点终点法,正反应(+),主波长546nm,反应温度37℃,比色杯光径1cm,试剂1(R1)160μl,试剂2(R2)40μl,样本量3μl,反应时间10min,进行精密度、正确度、线性和抗干扰能力的验证。结果:NGAL高值浓度样本和低值浓度样本的重复性估计值高值为1.36%,低值为1.67%,实验室内不精密度高值为2.13%,低值为2.33%;NGAL正确度回收率(R)96.01%;NGAL在10~3500ng/ml范围内线性相关系数r=0.9996,线性良好;抗干扰能力试验加入干扰物(胆红素≤200μmol/L,维生素C≤0.5g/L,乳糜微粒≤0.5%,肝素钠≤50IU/ml)对检测结果无影响。结论:NGAL检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)在日立7180型全自动生化分析仪上检测性能符合要求,具有检测全自动、小样本大批量、快速稳定高效等特点。
出处 《中国食品药品监管》 2019年第12期54-57,共4页 China Food & Drug Administration Magazine
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