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浅谈新监管环境下药物研发的质量管理
被引量:
2
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摘要
药品研发是一项投入大、周期长以及复杂性高的工程,伴随着近些年我国对药物研发重视程度的不断提升,于2015年我国开始了药品领域的改革,其核心问题就是提升药品的研发质量。面对新的监管环境,对于药物研发企业来讲,如何采取科学、合理的方式来进一步提升药物研发质量管控水平,已经成为每一个药企所必须要重视的问题。文章就新监管环境下如何更好地开展药物研发质量管理提出了一些建议和措施。
作者
赵静
机构地区
南京正大天晴制药有限公司
出处
《化工管理》
2020年第2期27-28,共2页
Chemical Engineering Management
关键词
新监管环境
药物研发
质量管理
建议和措施
分类号
F426.72 [经济管理—产业经济]
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杜晓霞,邢花.
制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策探讨[J]
.中国药物评价,2018,35(3):230-232.
被引量:16
二级参考文献
11
1
于海,黄泰康,吴春福.
浅析新药研发过程中的项目管理[J]
.中国药房,2005,16(12):886-889.
被引量:22
2
杨世霆.
药品研发过程的质量管理[J]
.中国医药工业杂志,2008,39(9):712-714.
被引量:5
3
刘哲鹏,杨世霆,徐鸽.
质量管理在药品研发过程中的应用[J]
.药学实践杂志,2009,27(4):294-296.
被引量:8
4
牛剑钊,林兰,马锐,史丽威,杨化新.
我国仿制药研究及监管现状[J]
.中国新药杂志,2014,23(1):6-10.
被引量:24
5
王明娟,胡晓茹,戴忠,马双成.
新型的药品质量管理理念“质量源于设计”[J]
.中国新药杂志,2014,23(8):948-954.
被引量:52
6
张苏,田晓娟,佟利家.
浅谈药品研发中的文件管理要求[J]
.首都医药,2014,21(10):6-6.
被引量:5
7
闫永辉,杨丽宁.
药品研发质量管理问题研究[J]
.生物技术世界,2016,13(3):221-221.
被引量:2
8
陈震,杨建红,张彦彦,韩鹏.
影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素分析[J]
.中国新药杂志,2017,26(12):1345-1350.
被引量:19
9
陈震,杨建红,张彦彦,韩鹏.
影响我国化学药品仿制药质量因素的问卷调查分析[J]
.中国新药杂志,2017,26(13):1477-1483.
被引量:9
10
郭敏,黄艳子,李春花.
浅议药品质量管理存在的问题与对策[J]
.化工管理,2017(26):124-124.
被引量:2
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15
1
赵艳梅,韩昆,董敏,由春娜.
完善制药企业药品研发质量管理体系的探讨[J]
.中国药事,2019,33(8):896-903.
被引量:15
2
黄燕南.
国内外制药企业的研发质量管理体系对比剖析[J]
.化工管理,2020,0(1):108-109.
被引量:4
3
徐春柳,蒋琴南.
制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策探讨[J]
.化工管理,2020(6):43-44.
被引量:5
4
于辉.
制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策分析[J]
.化工管理,2020(8):58-59.
被引量:8
5
罗娜,冯变玲.
我国制药企业的药品研发问题研究[J]
.临床医药文献电子杂志,2020,7(75):187-187.
6
葛旭.
制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策[J]
.化工设计通讯,2021,47(1):165-166.
被引量:5
7
张盛安.
新药研发质量体系建设与管理[J]
.科学与信息化,2021(6):124-125.
8
查娟.
药物研发质量管理体系的构建及药学研究结果的真实性[J]
.中国卫生产业,2021,18(7):58-60.
9
程英,汪飞,黄丽晶,石江涛,刘超.
药物研发全过程质量管理体系的构建和运行[J]
.中国药事,2021,35(6):631-640.
被引量:4
10
周朋,任思宁,张楠,刘媛.
生物制品早期研发阶段常见的研发质量管理问题及对策[J]
.中国药事,2023,37(12):1398-1407.
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任爽,董凌云,张象麟.
我国新药审评项目管理影响因素研究[J]
.中国药事,2020,34(3):288-297.
被引量:1
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杨晓燕,韩启灿.
医药企业新药研发项目管理的优化策略探讨[J]
.企业改革与管理,2020,0(5):14-15.
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3
王广平,石晟怡,王颖,胡骏.
审评审批制度改革背景下医药产业组织结构调整路径研究[J]
.中国药事,2019,33(1):1-11.
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4
吕昀,李云飞,张闻,聂薇,张婧波.
药品研发质量管理体系分析和对策探讨[J]
.中国药事,2016,30(11):1063-1068.
被引量:16
5
任晓星,陈敬,史录文.
我国加快新药审评审批的进展情况分析及思考[J]
.中国药房,2018,29(18):2453-2457.
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琚泽亚.
医药化工研发项目管理中的问题与对策[J]
.化工设计通讯,2019,45(3):187-188.
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孙劼,卞呈祥.
价值创造导向下医药研发项目管理探析[J]
.科技经济市场,2019(4):123-124.
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范乙.
“申请人之窗”建设在药品技术审评中发挥的作用[J]
.中国药事,2019,33(7):725-731.
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赵艳梅,韩昆,董敏,由春娜.
完善制药企业药品研发质量管理体系的探讨[J]
.中国药事,2019,33(8):896-903.
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孔繁圃.
药品审评改革进展情况[J]
.中国食品药品监管,2019,0(11):30-39.
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2
1
张蕴,金鑫.
药品研发项目注册申报沟通管理研究[J]
.中国卫生产业,2020,17(32):62-64.
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伊娜.
药品研发质量管理体系分析和应对方法[J]
.黑龙江医药,2021,34(3):561-563.
被引量:2
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2
1
朱勇.
分析质量管理在化妆品研发项目中的应用[J]
.石油石化物资采购,2021(29):193-195.
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周朋,任思宁,张楠,刘媛.
生物制品早期研发阶段常见的研发质量管理问题及对策[J]
.中国药事,2023,37(12):1398-1407.
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方方,桂双英.
供给侧改革视域下药学本科人才培养模式改革研究[J]
.高教学刊,2020,0(7):175-177.
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2
张文静,刘倩蓉,赵雪红,周茜,秦鑫,石小盼.
专业认证背景下药理学实验教学改革探索[J]
.卫生职业教育,2020,38(4):51-53.
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3
王瑞麟,高理想,潘梦媛,任汉文,郭玮华,黄哲.
“互联网+”背景下药品信息传导模式发展现状分析[J]
.中国药业,2020,29(2):4-6.
被引量:5
4
陆琦,林燕辉.
浅议新《药品管理法》及其对药品监管和打击药品领域犯罪的影响[J]
.上海公安学院学报,2019,29(6):25-31.
被引量:6
5
杨晓洁.
基于“放管服”改革的食品药品检验检测能力建设的对策研究[J]
.科技创新导报,2019,16(25):158-159.
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6
蔡文东.
5G时代推进中国科技馆信息化建设的思考[J]
.学会,2020,0(1):60-64.
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7
李超.
环保是皮革行业的发展的生命线[J]
.皮革制作与环保科技,2020,1(1):80-82.
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祝翠红,邢靓.
制药企业药品研发阶段质量管理研究[J]
.化工设计通讯,2020,46(1):219-219.
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贾兰.
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.计算机与网络,2019,45(23):72-72.
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赵科颖,叶露,严亚萍.
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