格列吡嗪欧洲药典杂质来源分析汇总

A Summary to analyse the producing source of glipizide impurities according to European Pharmacopoeia

本文通过查阅相关文献及资料对格列吡嗪在欧洲药典(EP9.0)中所罗列的8种杂质进行了汇总及分析,对于各个杂质的产生途径及来源进行了总结和分类,分别从合成工艺角度及格列吡嗪在外部环境条件下进行降解两个方面进行了阐述。对未来进一步进行合成、储存以及剂型选择等方面提供了一定的参考依据。