益肾清浊口服液制备工艺研究

目的优选益肾清浊口服液制备工艺,为制剂规范生产提供依据。方法建立益肾清浊口服液中有效成分马钱苷的含量测定方法,正交设计法确定本制剂的水提醇沉工艺。结果马钱苷测定色谱条件为流动相:0.1%磷酸溶液-乙腈(0~30min,乙腈10%~20%;30~40min乙腈20%~10%)。流速:0.8mL·min-1;柱温:30℃;检测波长为240nm;进样量:10μL。最适提取工艺为加10倍量水,浸泡1h,煎煮三次,每次1.5h;纯化工艺为药液比为1∶1,醇沉分数为60%,静置72h。结论建立的马钱苷测定方法准确可靠。采用此制备工艺可使马钱苷保留量高溶液澄清度好,为大批量制剂生产提供了科学的基础。