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我国首仿药促进型立法研究(下) 被引量:2

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摘要 3.遏制期遏制期,又称等待期、停摆期,是指药品审批机关因审判机关对专利纠纷进行裁决而不予批准药品上市许可的期限[11]。2017年《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》规定:“专利权存在纠纷的,当事人可以向法院起诉,期间不停止药品技术审评。对通过技术审评的药品,食品药品监管部门根据法院生效判决、裁定或调解书作出是否批准上市的决定……”。换言之,在这一期限内,药品技术审评可以继续进行,但是不会予以批准上市。
作者 闫海 张华琴
出处 《中国卫生法制》 2020年第2期56-61,共6页 China Health Law
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