三黄消渴合剂制备工艺优化研究

目的优化三黄消渴合剂的制备工艺,为合剂的生产提供稳定可靠的生产参数。方法采用单因素筛选法考察合剂中挥发油提取工艺;再采用正交试验法,以固形物质量得率及毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量为综合评分指标,对煎煮工艺进行优选;进而优化浓缩纯化工艺;并对影响制剂成型的药液pH值、矫味剂及抑菌剂用量进行筛选。结果挥发油提取工艺为加8倍量水,回流提取6 h;煎煮工艺为加10倍量水,提取2次,每次提取1 h,综合评分达到97.76;采用常压浓缩或减压浓缩无明显差异,根据实际生产条件选择减压浓缩;当pH值4.1~6.5时,沉淀较少;使用0.1%甜菊素,0.225%苯甲酸钠时,成型工艺达到最优。结论所选工艺科学、合理、稳定,适合批量化生产。