国内外血液制品上市情况及其临床应用

Marketing approvals and clinical applications on blood products in China and abroad

血液制品在危重症医学、遗传性疾病、自身免疫性疾病及传染性疾病的治疗中占有重要位置。目前,我国上市的血液制品主要包括白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类共计13种产品,首个国产重组凝血因子Ⅷ制剂在2019年11月申请上市,国外另有蛋白酶抑制剂和抗凝蛋白类等10余种产品上市。随着血液制品使用量骤增、血浆来源紧缺、进口药品负担过重和潜在病毒感染风险等问题的出现,其临床应用存在较大争议。本研究总结了国内外血液制品的上市情况,阐述了不同血液制品的作用机制和分类,并基于循证依据对其安全性、有效性和经济性进行综述。