铁蛋白定量检测试剂盒性能评价

目的评价以量子点荧光免疫发光法为原理的铁蛋白定量检测试剂盒的性能指标。方法根据铁蛋白定量检测试剂盒技术要求中规定的检验方法,测定试剂盒的线性、准确度、精密度(批内精密度、批间精密度)、分析特异性。结果线性结果在1~400 ng/ml线性范围内,线性相关系数r=1.00;准确度结果为测试铁蛋白国家标准物质,高浓度样品相对偏差分别是-1.7%、-2.8%、-6.8%,低浓度样品相对偏差分别是2.6%、-3.4%、-0.7%;批内精密度结果为CV高值:2%,CV低值:4%,批间精密度结果为R高值:1%,R低值:5%;分析特异性结果为含干扰物胆红素浓度≤10 mg/dl时,B高:-1%,B低:-3%,含干扰物甘油三酯浓度≤900 mg/dl时,B高:0.05%,B低:-0.3%,含干扰物血红蛋白浓度≤200 mg/dl时,B高:-0.4%,B低:-5%。结论被检验铁蛋白定量检测试剂盒,各方面性能指标符合要求,适于临床使用。