SMART设计在中医非药物疗法疗效评价中的应用探讨

Application of SMART design in efficacy evaluation of non-drug therapy in TCM

实施科学是评价干预措施实施效果的研究,序列多重随机对照试验(sequential multiple assignment randomized trial,SMART)设计是实施科学中的一种方案优化设计。中医非药物疗法的疗效评价研究目前仍以随机对照试验设计为主,评价的是施治与效果之间的因果关联。对SMART设计的模式及原理进行介绍,结合中医非药物疗法的复杂性和采用现有随机对照试验对其评价的局限性,探讨SMART设计在中医非药物疗法疗效评价研究领域的应用可行性。并对SMART设计的实施要点进行阐释,主要涉及研究问题要素的制定和统计分析方法的特点,并举针刺研究的实例具体说明,为中医非药物疗法的评价提供新的思路。