关于LACC试验几个质疑的解答

Replies to several questions about the LACC trial

广泛性全子宫切除术(radical hysterectomy,RH)联合盆腔淋巴结切除是早期子宫颈癌的标准治疗术式,可使早期子宫颈癌患者5年生存率达到90%以上。20世纪后,随着大量的回顾性研究及前期随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)结果支持腹腔镜和机器人技术,微创技术在子宫颈癌手术治疗中得到广泛开展和运用,微创理念已深入人心。即使仍然缺乏高质量的生存结局证据,临床上也普遍认为微创广泛性全子宫切除术肿瘤结局并不劣于开腹手术。2018年前的美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)子宫颈癌指南亦推荐腹腔镜手术途径为可选的开腹RH的替代方案。然而,2018年末安德森癌症中心Ramirez教授在《新英格兰医学杂志》上基于多中心参与的RCT研究"Laparoscopic Approach to Cervical Cancer,LACC"发表的论文"Minimally Invasive versus Abdominal Radical Hysterectomy for Cervical Cancer"比较了早期子宫颈癌微创和开腹RH手术生存结局差异,得出了出乎意料的结论。这项前瞻性多中心随机对照临床试验结果显示在早期子宫颈癌中,微创手术比开腹手术具有更高的复发率和更低的总生存率。这项高质量的Ⅰ类证据,颠覆了关于腹腔镜子宫颈癌手术的普遍认知,在全球妇科界引起了轩然大波及广泛讨论。2019年第4版NCCN子宫颈癌临床实践指南指出开腹手术为早期子宫颈癌的标准途径,并强调了腹腔镜RH(LRH)的肿瘤学风险。LACC研究的问世使子宫颈癌腹腔镜手术面临巨大挑战和争议,同时,LACC结果也遭受了国际学术界一些质疑。在2019年中国珠海"国际子宫颈癌腹腔镜手术治疗临床研究暨妇科临床解剖研究进展"专题会议上,LACC研究的总负责人,美国安德森癌症中心Ramirez教授亲自对这些质疑问题进行了解答,现总结如下,供大家参考。