经导管主动脉瓣置换术后利伐沙班抗凝治疗的疗效和安全性评价:一项随机对照试验

目前尚不清楚直接因素Xa抑制剂利伐沙班是否可以预防经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后的血栓栓塞事件,为此,有学者进行了一项随机临床试验。研究人员将1644例无法口服抗凝剂的患者进行随机分组,在成功进行TAVR后接受10 mg/d剂量的利伐沙班(前3个月同时接受75~100 mg/d剂量的阿司匹林)者归为利伐沙班组,而接受75~100 mg/d剂量的阿司匹林(前3个月同时服用75 mg/d的氯吡格雷)者归为抗血小板组。主要疗效评价指标是患者死亡或出现血栓栓塞事件的综合发生率。主要安全评价指标是出现严重的致残或危及生命的出血事件发生率。出于安全性方面的考虑,数据和安全监视委员会提前终止了该试验。