浅谈药品生产企业高效液相色谱法的规范化应用

目的促进药品生产企业高效液相色谱法规范化应用。方法汇总《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《中华人民共和国药典》(2015年版)以及相关技术性文件要求并结合高效液相色谱仪的特点,对高效液相色谱法的规范化应用进行详述。结果与结论高效液相色谱法的规范化应用是保证检验结果可靠性,保障药品质量的必要条件。