回顾近几年来FDA及欧盟EMA所发现的进口原料药的合格性问题

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摘要自上世纪90年代至今,原料药外包也产业已成为国际医药产业的一种流行趋势许多跨国制药公司为节省生产成本纷纷向原料药生产成本低廉的国家订购原料药再运回国内加工成制剂。而对于这些原料药生产国来说,它们除必须遵守通用cGMP规定外,还欠缺些什么呢?

作者徐铮奎(编译)

机构地区不详

出处《中国制药信息》 2020年第2期39-40,共2页

关键词医药产业原料药合格性国内加工生产成本流行趋势

1孙娜,李瑞,于学珍,周自桂,秦勇.罗红霉素原研制剂与自研制剂有关物质及降解机制研究[J].中国现代应用药学,2019,36(8):940-945. 被引量：3
2DOWDEN Helen,MUNRO Jamie,鲍书馨,胡大龙,LICHTENFIELD Michele,郑晓南,张娟,王刚.寻找解决方案--中国的下一代肿瘤免疫研究[J].药学进展,2020,44(1):66-80.
3贾雄博,白琳,郝苗,杜祯,刘博.某型监控指挥屏环境适应性试验方法设计[J].电视技术,2019,43(22):27-29. 被引量：1
4闫笑颜,林群煦,倪费杰,吴月玉.基于机器视觉盘纸直径和宽度尺寸检测研究[J].机械工程师,2020(5):34-35. 被引量：3
5冯金常.装配式桥梁安装综合施工技术[J].安徽建筑,2020,27(5):151-152. 被引量：6

中国制药信息

2020年第2期

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