管碟法测定倍他米松氯霉素乳膏中氯霉素效价含量方法学研究

目的:建立倍他米松氯霉素乳膏中氯霉素含量测定方法,完善医院制剂质控标准。方法:以藤黄微球菌作为实验菌株,采用抗生素微生物检定法中管碟法中的二剂量法测定氯霉素的效价,抗生素高低剂量浓度为30~60 U·mL^-1对倍他米松氯霉素乳膏中氯霉素含量进行测定。结果:本方法对专属性良好,精密度RSD为0.8%,准确性RSD为0.9%,定量线性范围为24.1~75.1 U·mL^-1,平均回收率98.8%,可信限率<5%。结论:此法可用于医院的倍他米松氯霉素乳膏中氯霉素的效价测定。