低剂量齐拉西酮联合低剂量舍曲林治疗难治性精神分裂症的疗效和安全性研究

目的探讨低剂量齐拉西酮联合低剂量舍曲林治疗难治性精神分裂症(TRS)的疗效和安全性。方法选取2018年6月-2019年6月就诊于山西医科大学第一医院精神卫生科的TRS病人132例,随机分为试验组与对照组,每组66例。试验组给予低剂量齐拉西酮胶囊40~60 mg/d,低剂量舍曲林片25~75 mg/d。对照组给予中高剂量齐拉西酮胶囊80~160 mg/d。两组均治疗24周。两组病人分别于治疗前及治疗后第4周、第8周、第12周和第24周末进行阳性与阴性量表(PANSS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床总体印象-严重度量表(CGI-S)和个人和社会功能量表(PSP)评估;测定两组病人QTc间期、心率及血清肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBD)、乳酸脱氢酶(LDH)水平,计算齐拉西酮胶囊心脏毒副作用导致的脱落率。结果试验组治疗后第4周、第8周、第12周、第24周末PANSS总分、HAMD-17评分、HAMA评分明显低于对照组(P<0.05或P<0.01),第12周、第24周末阳性症状评分、PSP评分明显低于对照组(P<0.05或P<0.01),第8周、第12周、第24周末阴性症状评分、一般精神病理症状评分、CGI-S评分明显低于对照组(P<0.05或P<0.01)。试验组治疗后第4周、第8周、第12周、第24周末QTc间期及血清CK-MB、LDH水平明显低于对照组(P<0.01),第24周末CK低于对照组(P<0.01),第8周、第12周、第24周末α-HBD明显低于对照组(P<0.05或P<0.01),第4周、第8周、第12周、第24周末心率高于对照组(P<0.01)。试验组心脏毒副反应导致的脱落率明显低于对照组(3.0%与13.6%,P<0.05)。结论低剂量齐拉西酮联合低剂量舍曲林治疗TRS疗效确切且安全性较好。