北京市药品监督管理局关于加强药品出口质量管理工作的通知(京药监发[2020]134号)

Circular of Beijing Medical Products Administration on Strengthening Quality Management in the Export of Pharmaceuticals(jingyaojianfa〔2020〕No.134)

各药品上市许可持有人,药品生产企业:为贯彻落实《国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口监督管理的通知》(药监综药管[2020]31号)文件要求,加强对我市出口药品的监督管理,督促各相关企业加强疫情防控期间药品出口质量管理,切实落实主体责任,维护我国国家形象,现就加强本市药品出口质量管理工作的要求通知如下:一、各药品上市许可持有人、药品生产企业应严格遵守我国药品法律法规,切实履行主体责任,严格按照药品GMP组织生产。依法履行药品质量安全责任,保证出口药品符合进口国(地区)的标准或者合同要求。严格履行合同约定,妥善应对各种风险,防止出现次生问题。