期刊文献+

降低实验室OOS的发生率 被引量:1

下载PDF
导出
摘要 目的:降低实验室OOS的发生率。方法:采用帕累托图分析引起OOS最多的原因类别,找出引发该类别OOS的主要因素,制定改进措施,并考察改进效果。结果:人为原因累计频率46.09%,是引起实验室OOS的主要原因。通过列表分析找出了引起人为OOS的5个主要因素,针对每个因素制定了改进措施,整改后人为原因OOS的累计频率为82.22%。结论:制定的改进措施有效,整改后人为原因引起的OOS比例下降。
作者 周金龙
机构地区 江苏省中医院
出处 《医学食疗与健康》 2020年第9期215-216,共2页 Medical Diet and Health
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献4

  • 1Guidance for Industry Investigating Out-of-Specification(OOS) Test Results for Pharmaceutical Production.
  • 2FDA.Guidance for Industry Investigating Out-of-Specifica-tion(OOS)Test Results for Pharmaceutical Production[M].America:[S.n.]2006:1-13.
  • 3张爱萍,孙咸泽.药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统[M].北京:中国医药科技出版社,2011:194-218.
  • 4石秀兰.美国FDA关于实验室检验超标结果调查程序简介[J].中国药事,2010,24(3):314-315. 被引量:3

共引文献1

同被引文献9

引证文献1

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部