不同厂家贞芪扶正颗粒质量评价与药效研究

目的对8个厂家贞芪扶正颗粒进行质量评价与药效分析。方法 HPLC-UV法测定贞芪扶正颗粒产品中红景天苷、特女贞苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷成分含量,HPLC-ELSD测定黄芪甲苷含量,对比各厂家产品成分含量及批间稳定性;用环磷酰胺(CTX)诱导建立小鼠免疫低下模型,以胸腺指数、脾脏指数、IL-2和TNF-α为评价指标,考察各厂家贞芪扶正颗粒产品的免疫调节药效;采用双变量相关分析法,分析药效与质量的相关性。结果 8个厂家贞芪扶正颗粒产品红景天苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷和黄芪甲苷4种成分含量差别较大,且批间稳定性差异明显;小鼠免疫低下药效实验结果表明,不同厂家贞芪扶正颗粒药效存在差异,8个厂家产品药效综合得分依次为7、3、2、5、6、5、2、6;双变量相关分析结果显示红景天苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷与药效综合评分相关系数及显著性P值分别为:0.710(P=0.049)、0.822(P=0.012)、0.776(P=0.023),即与药效呈显著正相关。结论贞芪扶正颗粒市售产品质量参差不齐,药效作用存在差异,其中红景天苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷成分的含量与免疫调节呈显著正相关。