专利链接制度中的争议解决方式探讨

专利权未到期而仿制药已经获得上市许可的仿制行为,不仅会影响原研药企业开发或引入创新药物的积极性,而且会增加仿制药企业停止生产、赔偿损失等风险。对于患者而言,可能会面临药品撤市或再次更换药物的局面。为了寻找适合我国国情的制度以推进药品可及性、加快原研药发展的同时鼓励仿制药上市,本文对美国、加拿大、韩国、日本、欧盟、印度等国家和地区仿制药与专利保护的争议解决方式进行深入研究,探讨上述各国实践在我国实施的优缺点和可行性,以期为结合我国具体国情和实践提出在我国专利链接制度中建立药品上市前的争议解决制度的可行方案提供参考。