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药物临床试验档案管理中存在的问题与对策
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摘要
药物临床试验归档资料记录了药物临床试验全过程,是药品监督管理部门进行新药审批的第一手资料和关键依据,文章分析了现有临床试验档案管理中存在的不足,结合工作实际,提出改进措施,利用档案信息电子化管理软件,可方便、快捷、系统、准确地进行药物临床试验档案管理,确保临床试验档案质量。
作者
侯素青
张芳
机构地区
青岛市市立医院
出处
《中医药管理杂志》
2020年第7期138-139,共2页
Journal of Traditional Chinese Medicine Management
关键词
药物临床试验
档案管理
计算机
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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