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药物临床试验档案管理中存在的问题与对策 被引量:2

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摘要 药物临床试验归档资料记录了药物临床试验全过程,是药品监督管理部门进行新药审批的第一手资料和关键依据,文章分析了现有临床试验档案管理中存在的不足,结合工作实际,提出改进措施,利用档案信息电子化管理软件,可方便、快捷、系统、准确地进行药物临床试验档案管理,确保临床试验档案质量。
作者 侯素青 张芳
机构地区 青岛市市立医院
出处 《中医药管理杂志》 2020年第7期138-139,共2页 Journal of Traditional Chinese Medicine Management
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