分析批长度的Westgard西格玛规则在血脂6项室内质量控制策略选择中的应用

目的满足基于患者风险的质量管理要求,应用分析批长度的Westgard西格玛规则设计实验室血脂6项的质量控制策略。方法依据西格玛公式σ=(TEa-Bias)/CV计算出血脂6项的σ度量值,其中总误差为我国卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价标准允许总误差(TEa),偏倚(Bias)为室间质评计划中的百分差值作为该实验室偏移的估计值,CV为实验室室内质控累积合并变异系数作为测量不精密度的估计值。根据σ度量值运用“分析批长度的Westgard西格玛规则图”流程图,选择适当的质控个数、质控规则、质控测定次数以及分析批长度的质控策略。结果低密度脂蛋白(LDL-C)σ=6.48,采用单规则13s,只检测2个水平的质控品(N=2),分析批长度R1=1000份;总胆固醇(TC)σ=5.56,高密度脂蛋白(HDL-C)σ=5.36,采用13S/22S/R4S 3个质控规则,只检测2个水平的质控品(N=2),分析批长度R1=450份;载脂蛋白A(APOA1)σ=4.97,载脂蛋白B(APOB)σ=4.86,采用多规则13s/22s/R 4s/41s,只检测2个水平的质控品2次(N=2×2),分析批长度R1=200份;三酰甘油(TG)σ=3.51,采用多规则13s/22s/R 4s/41s/6 x,只检测2个水平的质控品3次(N=2×3),分析批长度R1=45份。结论分析批长度的Westgard西格玛规则是一种方便、实用的质量控制策略的选择工具,实验室可利用它合理的设计实验室血脂6项的质量控制策略,并以最大程度降低患者风险。